Wat zijn de GDP-richtlijnen?
GDP staat voor Good Distribution Practice — een set richtlijnen van de Europese Unie (EU 2013/C 343/01) die de kwaliteitseisen beschrijft voor de distributie van geneesmiddelen voor menselijk gebruik. De richtlijnen zijn opgesteld door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en zijn bindend voor iedereen die geneesmiddelen vervoert binnen Europa.
De kernprincipes van GDP zijn: temperatuurbeheer tijdens transport, documentatie van elke schakel in de keten, traceerbaarheid van de zending, en procedures voor afwijkingen (incidenten waarbij de temperatuur buiten het vereiste bereik valt). Geneesmiddelen die niet conform GDP worden vervoerd mogen wettelijk niet worden gebruikt — wat hoge financiële en patiëntveiligheidsrisico's met zich meebrengt.
Hoe passen wij GDP toe?
| GDP-vereiste | Onze aanpak |
|---|---|
| Temperatuurbeheer | Gevalideerde koelboxen (2-8°C, -20°C, kamertemperatuur) |
| Temperatuurregistratie | Continue digitale data-loggers met tijdstempel |
| Documentatie | Overdrachtsprotocol bij ophalen en afleveren |
| Traceerbaarheid | Registratie van chauffeur, voertuig, tijden en locaties |
| Incidentprotocol | Directe melding en geregistreerde afwijking bij overschrijding |
Welke goederen vervoeren wij onder GDP?
Wij vervoeren een breed scala aan medische en farmaceutische producten. Medicijnen en farmaceutica: geregistreerde geneesmiddelen die transport bij 2-8°C vereisen, zoals insuline, vaccins en biologische geneesmiddelen. Medische hulpmiddelen: steriele producten, implantaten, diagnostische materialen. Laboratoriummonsters: bloed, weefsel, urine en andere biologische monsters voor onderzoek. Klinische studiematerialen: onderzoeksmedicijnen voor farmaceutische bedrijven en ziekenhuizen. Voor elke categorie stellen wij een transportovereenkomst op die de GDP-vereisten documenteert.
Wat te doen bij een specifieke medische zending?
Belt u ons bij elk medisch transport — ook als u niet zeker weet of GDP van toepassing is. Wij beoordelen samen met u de aard van de goederen, de vereiste temperatuurrange, de transporttijd en de ontvangstprocedure bij de bestemming. Op basis daarvan stellen wij het juiste materiaal samen en bevestigen wij schriftelijk dat de zending conform GDP wordt vervoerd. U ontvangt na afloop een temperatuurrapport als bewijs van correct transport. Bel ons op 06 1508 1713 of bekijk alle details op onze medisch transport pagina.